迅數(shù) Icount 50全自動菌落計數(shù)儀
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摘要
icount 50是迅數(shù)科技2017年全新推出,以電子數(shù)據(jù)為主體,滿足食品藥品監(jiān)督管理總局對食品、藥品檢測計算機信息系統(tǒng)要求的全自動菌落計數(shù)儀。
產(chǎn)品介紹
icount 50是迅數(shù)科技2017年全新推出,以電子數(shù)據(jù)為主體,滿足食品藥品監(jiān)督管理總局對食品、藥品檢測計算機信息系統(tǒng)要求的全自動菌落計數(shù)儀。
光影系統(tǒng)保留了經(jīng)典設(shè)計的全封閉暗箱、三色LED結(jié)構(gòu)光、360度環(huán)繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野。采用SONY新品 2000萬像素 1英寸超大面陣的CMOS芯片,使得微小菌落的影像更為銳利、真實。
防篡改技術(shù)、測試環(huán)境-測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)、水印簽章技術(shù),構(gòu)建多層次、相互制約的管理體系,確保了數(shù)據(jù)的完整、真實性,滿足GMP審計追蹤的要求。
? 保證系統(tǒng)、數(shù)據(jù)的架構(gòu)設(shè)計
“系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)管理員、操作員、復(fù)核員”四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息完整和真實。
系統(tǒng)管理員:負責創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。
數(shù)據(jù)管理員:負責全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、封存、以及計算機的數(shù)據(jù)庫管理。
操作員:負責培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印
審核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。
?? 水印簽章、防篡改、測試流程智能重構(gòu)--實現(xiàn)有效的審計追蹤
① 多用戶密碼登入、電子簽名、操作審核日期計算機生成;
② 全部操作流程,如圖片、稀釋度、統(tǒng)計工具、所用參數(shù)、測試值、修正情況等,由計算機自動記錄在數(shù)據(jù)庫中,操作員無法進行改動;
③ 通過測試環(huán)境和流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作。
?? 全封閉場景式照明,大面陣相機,凸顯菌落細節(jié)
三色LED混合柔光箱體,晶銳懸浮式暗視野照明,結(jié)合SONY 2000萬像素 1英寸超大面陣CMOS相機,銳利展現(xiàn)菌落輪廓、色彩,尤其是培養(yǎng)基深層的微小菌落。
?? 一鍵智能六種模式
為方便實驗員快速、準確地菌落計數(shù),綜合常見平板類型,優(yōu)化設(shè)計出六種智能模式:平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式,只需一鍵就完成菌落統(tǒng)計。
?? 菌落粘連分割技術(shù)
優(yōu)化的分水嶺法是基于拓撲理論的數(shù)學形態(tài)學分割方法,能快速準確地確定粘連菌落的邊界。
?? 多重手段,減少培養(yǎng)皿中雜質(zhì)對計數(shù)精度的干擾
菌落計數(shù)的精度易受雜質(zhì)干擾,如培養(yǎng)基中的不溶物、氣泡、瓊脂凝塊、劃痕等。通過光照效果的調(diào)整、形態(tài)學過濾、色澤限制,可有效提高菌落圖像分割、識別的精度。
? 網(wǎng)格背景
用于富集培養(yǎng)的膜濾平板常使用帶網(wǎng)格的濾膜,如實線網(wǎng)格、虛線網(wǎng)格,迅數(shù)研究特定算法,專門解決:黑色實線網(wǎng)格、3M細菌總數(shù)測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片等等。
主要功能與技術(shù)指標
一、照明系統(tǒng)
1. 光源
?可見光:高亮三色LED結(jié)構(gòu)光?
?254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變
2. 光路與照明控制?
?全封閉暗箱:環(huán)境雜散光干擾?
?上光源:場景式360°柔性無影光照明?
?下光源:晶銳懸浮式暗視野照明?
?上光、下光、雙光、紫外,自由切換
二、數(shù)字成像?
?工業(yè)相機:SONY 1"英寸彩色CMOS傳感器、2000萬像素、C-Mount、USB3.0 ?
?變焦鏡頭:焦距10-44mm,分辨率120 lp/mm
三、菌落分析模塊
1. 基本菌落計數(shù)功能 ?
?平皿類型:傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片、多孔板?
?一鍵智能計數(shù)(6模式):平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式 ?
?全皿菌落統(tǒng)計:菌落總數(shù)統(tǒng)計,并按25檔尺寸分類顯示?
?區(qū)域選擇統(tǒng)計:可選擇圓形、矩形、任意圈定區(qū)域進行統(tǒng)計?
?直徑分類統(tǒng)計:設(shè)置直徑范圍,統(tǒng)計特定大小的菌落?
?鼠標點擊統(tǒng)計:快速標記、添加菌落,適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計數(shù)?
?菌落粘連分割:自動分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割
2. 菌落統(tǒng)計功能?
?螺旋菌落統(tǒng)計:根據(jù)FDA標準自動計數(shù)螺旋平板,支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀,支持出入境檢驗檢疫行業(yè)標準SN/T 2098-2008 ?
?動態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計:可對統(tǒng)計結(jié)果進行動態(tài)調(diào)節(jié)修正,快速獲取好的統(tǒng)計效果。?
?偏差預(yù)估統(tǒng)計:適用于菌落顏色多且復(fù)雜的情況。?
?水平集多模型算法:搜索運算,獲取圖像分割效果,適應(yīng)培養(yǎng)基背景變換?
?特定菌落統(tǒng)計:根據(jù)菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落?
?反式統(tǒng)計:適合菌落類型極其復(fù)雜而培養(yǎng)基背景均勻?
?雜菌、雜質(zhì)剔除:根據(jù)形態(tài)、尺寸、顏色的區(qū)別,進行自動雜菌、雜質(zhì)剔除
3. 網(wǎng)格濾膜與3M測試片 ?
?黑色實線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計?
?3M細菌總數(shù)測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片:一鍵統(tǒng)計?
?3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片:一鍵統(tǒng)計+人工選擇
4. 微生物限度分析工具 ?
?培養(yǎng)基適用性檢查(適應(yīng)中國藥典2015版) ?
?控制菌檢查-菌落形態(tài)
5. 專項分析 ?
?防霉檢測:定量分析防霉等級?
?串聯(lián)統(tǒng)計:適合培養(yǎng)基背景不均勻的復(fù)雜菌落?
?并聯(lián)統(tǒng)計:適合多孔板、OPKA、SBA分析
6. 工具?
?網(wǎng)格:濾膜網(wǎng)格背景干擾?
?排除污染區(qū)域:鼠標勾勒任意污染區(qū)域,自動剔除污染區(qū)域的菌落數(shù)?
?背景文字:自動記號筆干擾?
?人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落?
?參數(shù)自動換算:培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入,實現(xiàn)自動換算?
?文字、圖形標注:各類繪圖工具和中英文文字嵌入
7. 標定與測量?
?儀器標定:儀器自帶標定、人工修正標定?
?一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析?
?全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析?
?手動準確測量:長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線
四、數(shù)據(jù)與管理
1. “系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、操作、復(fù)核”四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息完整和真實 ?
?系統(tǒng)管理員:負責創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。?
?數(shù)據(jù)管理員(副高層):負責全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計算機的數(shù)據(jù)庫管理。封存所有審核通過的測試報告或?qū)⒃紙D片、測試數(shù)據(jù)備份、導出,保證了數(shù)據(jù)的完整性。?
?操作員:負責培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。?
?復(fù)核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程,但無權(quán)修改;對存疑報告作“審核退回”處理,要求操作員重新測試;對“審核通過”的報告將長遠性存檔,不管審核員還是操作員都無權(quán)再刪除,以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實性。
2. 數(shù)據(jù)存儲與導出 ?
?以電子數(shù)據(jù)為主,記錄:樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數(shù)值、所用統(tǒng)計工具、參數(shù)設(shè)置、修正情況,確保記錄信息完整。?
?滿足質(zhì)量審計,存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excel格式打印輸出
3. 水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構(gòu)技術(shù),實現(xiàn)有效的審計追蹤
4. 防篡改技術(shù)?
?采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動生成。?
?全部操作流程,包括:菌落圖片、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、統(tǒng)計工具、所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、自檢修正后的菌落總數(shù)等,由計算機自動記錄在數(shù)據(jù)庫中,操作員無法進行改動,為后續(xù)審計提供全部真實數(shù)據(jù)。
5. 水印簽章技術(shù)?
?“審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名,并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。
6. 測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)?
?“復(fù)核員”打開“等待審核”的測試記錄,計算機自動復(fù)原操作員的全部流程和測試環(huán)境,包括:當時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結(jié)果、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統(tǒng)計工具及所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、修正情況…… ?
?通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作,復(fù)核測試結(jié)果的準確性,達到審計追蹤目的。
五、儀器規(guī)格與配置?
?Icount 50全自動菌落計數(shù)儀主機1臺?
?菌落分析軟件?
?商務(wù)臺式電腦:雙核CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/DVD光驅(qū)/21.5"高清屏,Windows 7系統(tǒng)以上